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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP：德陽
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左旋多巴可為任何劑型，但原料藥的制備方法只能為酶法或發(fā)酵法（酶法、發(fā)酵法各一份）。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP：未知
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根據(jù)產(chǎn)品寫一套備案資料，用于網(wǎng)備。   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港
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產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽
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需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-08-17 15:27 IP：南寧
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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板）   [更多]
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guijiang 2022-08-19 16:58 IP：南寧
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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉，僅供學習用   [更多]
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