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lady15259 2023-09-12 17:13 IP：武漢
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，包括藥物警戒體系文件，價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 。   [更多]
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我的一個回憶 2023-07-13 13:37 IP：XX
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qjn750818 2022-07-18 16:42 IP：濟寧
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系   [更多]
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whitechan 2022-04-21 14:39 IP：廣州
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不能只有撰寫要求，需要可實際使用的模板   [更多]
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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP：深圳
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來直接能用。   [更多]
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qjn750818 2022-03-02 16:00 IP：濟寧
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需求名稱：藥物警戒體系主文件具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫；2、適用于生產(chǎn)企業(yè)；3、拿來直接能用。要求時間：請在2022年3月16日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP：河源
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1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構(gòu)、部門、人員全部職責文件；2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件；3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件；4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件；6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽
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需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年11月21日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們        [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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